L’Organisation mondiale de la santé (Oms) vient d’homologuer un neuvième (9ème) vaccin contre la Covid-19 pour une utilisation d’urgence dans le but d’accroître l’accès à la vaccination dans les pays à faible revenu. Dans un communiqué de presse en date du 17 décembre 2021, l’Oms a émis une autorisation d’utilisation d’urgence au titre du protocole EUL pour le vaccin NVX-CoV2373. Toute chose qui élargit l’offre de vaccins validés par l’Oms contre le virus SARS-CoV-2. « Commercialisé sous l’appellation CovovaxTM, ce vaccin est produit par le Serum Institute of India sous licence de Novavax et fait partie du portefeuille du Mécanisme COVAX, ce qui donne un coup de pouce indispensable aux efforts déployés pour vacciner un plus grand nombre de personnes dans les pays à faible revenu. Le protocole de l’OMS d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUL) permet d’évaluer la qualité, l’innocuité et l’efficacité des vaccins contre la COVID-19 et constitue de surcroît une condition préalable à l’approvisionnement en vaccins par le Mécanisme COVAX. Il permet aussi aux pays d’accélérer leur propre processus d’autorisation pour pouvoir importer et administrer les vaccins contre la COVID-19 » lit-on dans ledit communiqué. Selon Dre Mariângela Simão, Sous-Directrice générale de l’Oms chargée de l’accès aux médicaments et aux produits de santé, “même avec l’émergence de nouveaux variants, les vaccins restent l’un des outils les plus efficaces pour protéger les personnes contre les maladies graves et les décès dus au SARS-COV-2“. A l’en croire, cette autorisation a pour objectif d’élargir l’accès, en particulier dans les pays à faible revenu, dont 41 n’ont toujours pas été en mesure de vacciner 10 % de leur population, tandis que 98 pays n’ont pas atteint les 40 %. CovovaxTM a été évalué selon le protocole EUL de l’OMS sur la base de l’examen des données sur la qualité, l’innocuité et l’efficacité, d’un plan de gestion des risques, de l’adéquation programmatique et des inspections des sites de fabrication effectuées par l’organisme national indien de réglementation des médicaments. Le Groupe consultatif technique pour les autorisations d’utilisation d’urgence (TAG-EUL), convoqué par l’OMS et composé d’experts du monde entier, a estimé que le vaccin répond aux normes de l’OMS en matière de protection contre la COVID-19, que ses bénéfices l’emportent de loin sur les risques et que le vaccin peut être utilisé à l’échelle mondiale.
Quid du 9è vaccin homologué
« CovovaxTM est un dérivé du vaccin développé par Novavax et la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI). Il nécessite deux doses et est stable à des températures réfrigérées de 2 à 8 °C. Le vaccin s’appuie sur une plateforme novatrice et est produit en modifiant un baculovirus pour le rendre porteur d’un gène codant une protéine Spike modifiée du SARS-CoV-2. Le produit princeps fabriqué par Novavax, sous l’appellation NuvaxovidTM, est en cours d’évaluation par l’Agence européenne des médicaments (EMA). L’OMS achèvera sa propre évaluation de ce vaccin une fois que l’EMA aura émis sa recommandation. Le Groupe stratégique consultatif d’experts de la vaccination (SAGE) de l’OMS a également examiné ce vaccin lors d’une réunion tenue cette semaine. Le SAGE formule des politiques et des recommandations sur l’utilisation des vaccins dans les populations (groupes d’âge recommandés, intervalles entre les doses, conseils pour des groupes spécifiques comme les femmes enceintes et allaitantes). Il publiera des recommandations pour NuvaxovidTM / CovovaxTM dans les prochains jours » renseigne le communiqué de l’Oms.
A.B
